山西省院積極開拓醫(yī)療器械電磁兼容注冊檢驗業(yè)務

發(fā)布時間：2019-08-20 作者：來源：瀏覽：2420

為更好地服務山西省醫(yī)療器械電磁兼容注冊檢驗需求，自2019年5月起，山西省計量院與省局計量處、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處、省醫(yī)療器械檢測中心等多方協(xié)調(diào)，積極開拓山西省醫(yī)療器械電磁兼容注冊檢驗業(yè)務，成為山西省首家開展醫(yī)療器械電磁兼容注冊檢驗的實驗室。按照國家相關規(guī)定，醫(yī)療器械納入依法管理范疇，上市銷售前必須進行注冊檢驗。山西院此項業(yè)務同時支持企業(yè)使用山西省科技創(chuàng)新券。

目前，山西院已承接5家企業(yè)、8批次醫(yī)療器械電磁兼容注冊檢驗業(yè)務。此項業(yè)務的開展降低了醫(yī)療器械企業(yè)成本，為山西省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展，提供強有力的技術支撐和保障。