近日,阜陽市市場監(jiān)督管理局通報2019年食品、綜合類檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查情況。根據(jù)省局《關(guān)于開展2019年檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的通知》(皖市監(jiān)辦函〔2019〕251號)要求,阜陽市市場監(jiān)管局組織專家于2019年7月31日至8月16日對全市24家食品、綜合類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),集中開展了資質(zhì)認(rèn)定證后監(jiān)督檢查?,F(xiàn)將檢查結(jié)果通報如下:
一、總體情況
按照《關(guān)于開展2019年檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的通知》要求,依據(jù)原質(zhì)檢總局《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(總局令第163號)及相關(guān)法律法規(guī),市局對全市24家食品、綜合類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展了資質(zhì)認(rèn)定證后監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn) 21 家機(jī)構(gòu)存在 134個不符合項,每家平均6.4個。未對其余的3家機(jī)構(gòu)進(jìn)行具體項目檢查,因這3家機(jī)構(gòu)(阜南市場監(jiān)督檢驗(yàn)所、阜陽市獸藥監(jiān)察所、安徽中公檢測公司)已在檢查前申請停業(yè)。每個機(jī)構(gòu)不符合項詳見附件《安徽省檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)2019年監(jiān)督檢查結(jié)果后處理統(tǒng)計表》。
二、檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題
檢查發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)主要在法律地位、技術(shù)能力、行為規(guī)范和管理體系運(yùn)行等方面存在問題。
(一)法律地位方面的問題
1.檢查發(fā)現(xiàn)有2家機(jī)構(gòu)存在授權(quán)簽字人離職,未向資質(zhì)認(rèn)定部門辦理變更撤銷手續(xù)。
2.檢查發(fā)現(xiàn)有2家機(jī)構(gòu)存在辦公場所或檢驗(yàn)檢測場所變更,未取得新址資質(zhì)認(rèn)定證書。
3.檢查發(fā)現(xiàn)有3家機(jī)構(gòu)存在標(biāo)準(zhǔn)變更,未辦理變更手續(xù)。
4.檢查發(fā)現(xiàn)有2家機(jī)構(gòu)存在申報標(biāo)準(zhǔn)變更審批表,至今未獲得變更標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)定附表。
5.檢查發(fā)現(xiàn)有1家機(jī)構(gòu)存在檢驗(yàn)場所無機(jī)構(gòu)名稱標(biāo)識,未張貼資質(zhì)認(rèn)定證書。
(二)技術(shù)能力方面的問題
1.檢查發(fā)現(xiàn)有20家機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備配備和管理方面存在不符合資質(zhì)認(rèn)定要求。主要存在未對儀器設(shè)備開展期間核查工作;儀器設(shè)備未在有效鑒定周期內(nèi);儀器設(shè)備周期檢定計劃缺檢定周期、最近檢定日期、送檢負(fù)責(zé)人;儀器設(shè)備未張貼銘牌;缺少設(shè)備檢定證書確認(rèn)記錄;標(biāo)識狀態(tài)與檢定結(jié)果不符;未對儀器設(shè)備計進(jìn)行計量檢定;檢驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)證書標(biāo)注型號與現(xiàn)場儀器型號不符;儀器設(shè)備檔案無驗(yàn)收記錄;設(shè)備檔案的設(shè)備使用記錄、維護(hù)記錄未歸檔;現(xiàn)場檢測設(shè)備出入庫未見領(lǐng)用歸還記錄。
2.檢查發(fā)現(xiàn)有14家機(jī)構(gòu)存在人員能力確認(rèn)問題。主要存在技術(shù)負(fù)責(zé)人同時兼職其他檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu);擴(kuò)項后未對授權(quán)簽字人進(jìn)行任命;YXQ-50S滅菌鍋操作人員無特種設(shè)備操作員證書;無內(nèi)審員、技術(shù)負(fù)責(zé)人任命文件;檢驗(yàn)人員檔案無檢驗(yàn)人員上崗能力確認(rèn)記錄;檢驗(yàn)檢測人員合同到期,未能及時簽訂新的勞務(wù)合同。
3.檢查發(fā)現(xiàn)有 11家機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)場所和設(shè)施存在問題。主要存在設(shè)備存放間無通風(fēng)設(shè)施,設(shè)備存放標(biāo)識不清晰;化工檢測室內(nèi)務(wù)管理不到位,設(shè)備擺放混亂,臺面灰塵較多;微生物檢驗(yàn)室在改造中,不能正常工作;天平室無溫控設(shè)施,乙炔氣瓶未防護(hù)存放;食品留樣間未專用;待檢區(qū)與已檢區(qū)無明顯區(qū)域標(biāo)識,雜物堆放較多,衛(wèi)生條件較差;無獨(dú)立石油樣品室;未明確食品感官分析區(qū)域;糧油品嘗評分室環(huán)境條件不滿足標(biāo)準(zhǔn)要求;天平室放有雜物,環(huán)境條件不能滿足要求。
4.檢查發(fā)現(xiàn)有 13家機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理存在問題。主要存在微生物菌種未做到雙人雙鎖管理;溶液標(biāo)識不規(guī)范,未填寫配制人與有效期,大量試劑在試驗(yàn)臺放置;未見2019年度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬;部分標(biāo)準(zhǔn)溶液存儲在容量瓶中;未見標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲存溫控記錄;標(biāo)準(zhǔn)溶液未按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行逐級稀釋;實(shí)驗(yàn)室用水未按照GB/T 6682-2008標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收;未提供標(biāo)準(zhǔn)溶液配置記錄;未提供硫酸標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)定記錄。
(三)行為規(guī)范方面的問題
1.檢查發(fā)現(xiàn)有 2 家機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢測項目和方法存在問題。存在檢驗(yàn)報告執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)錯誤;認(rèn)證參數(shù)項目現(xiàn)有設(shè)備不能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求;檢驗(yàn)報告水分檢測原始記錄使用方法填寫錯誤。
2.檢查發(fā)現(xiàn)有6 家機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢測過程控制存在問題。主要存在樣品狀態(tài)標(biāo)識錯誤;現(xiàn)場不能提供年度質(zhì)量控制計劃和記錄;未設(shè)置食品樣品專用留樣間;檢驗(yàn)樣品無唯一性標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識。
3.檢查發(fā)現(xiàn)有11家機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢測原始記錄和報告存在問題。主要存在檢驗(yàn)報告原始記錄中校核人員未簽字;檢驗(yàn)報告中“未檢出”結(jié)果未明示檢出限或定量限;原始記錄上使用設(shè)備未標(biāo)注檢定有效期;原始記錄中未體現(xiàn)樣液稀釋體積;檢驗(yàn)報告未按委托書標(biāo)注抽樣地點(diǎn);原始記錄未附標(biāo)準(zhǔn)譜圖相關(guān)信息;檢驗(yàn)報告執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)錯誤;檢驗(yàn)報告原始記錄信息不全;檢驗(yàn)報告原始記錄無運(yùn)算過程;原始記錄未體現(xiàn)平行樣信息。
(四)管理體系運(yùn)行方面的問題
1.檢查發(fā)現(xiàn)1家機(jī)構(gòu)技術(shù)檔案管理混亂。
2.檢查發(fā)現(xiàn) 14家機(jī)構(gòu)存在管理體系文件存在問題。主要存在管理體系文件未按照RB/T 214-2017、RB/T 215-2017要求換版或換版不規(guī)范;體系文件未納入《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》內(nèi)容;作業(yè)指導(dǎo)書未按照新標(biāo)準(zhǔn)要求更新。
3.檢查發(fā)現(xiàn) 18家機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核存在問題。主要存在未按照RB/T 214-2017標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)審員資格培訓(xùn);內(nèi)審員無內(nèi)審員任命文件;未能提供出 2018年度內(nèi)審計劃;內(nèi)審實(shí)施計劃表未經(jīng)批準(zhǔn),內(nèi)審未涉及管理層;審核計劃缺少《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》的依據(jù);2018年度內(nèi)部審核檢查表中符合的審核結(jié)果描述不規(guī)范;2018年度內(nèi)審兩個不符合項未附有整改驗(yàn)證記錄;2019年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)引用作廢的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》;2019年度內(nèi)審開出三個不符合項未進(jìn)行有效整改,無相關(guān)驗(yàn)證記錄。
4.檢查發(fā)現(xiàn)14家機(jī)構(gòu)管理評審存在問題。主要存在2019年度管理評審計劃的內(nèi)容不符合RB/T 214-2017中4.5.13的要求;管理評審的輸入中上次的管理評審的有關(guān)措施的跟蹤未體現(xiàn);2018年度管理評審未輸入質(zhì)量管理考核目標(biāo)完成情況;2018年度無監(jiān)督活動記錄輸入,輸出無改進(jìn)措施;管理評審2018年度輸入缺少風(fēng)險識別的可控性材料;未能提供2018年度管理評審報告及2019年度管理評審計劃。
三、檢查結(jié)果處理意見
按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《安徽省食品類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)2019年度監(jiān)督檢查作業(yè)指導(dǎo)書》、《安徽省綜合類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)2019年度監(jiān)督檢查作業(yè)指導(dǎo)書》要求,對存在不符合問題的機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果處理如下:
(一)4 家機(jī)構(gòu)(阜陽市質(zhì)檢所、國家再生有色金屬橡塑材料檢驗(yàn)中心、阜陽食藥檢驗(yàn)中心、阜陽農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心)自行改正。
(二)12家機(jī)構(gòu)(安徽科克、安徽天祥、阜陽市疾控中心、潁上縣市場監(jiān)督檢驗(yàn)所、阜南縣疾病預(yù)防控制中心、阜陽市纖檢所、太和縣市場監(jiān)督檢驗(yàn)所、臨泉縣農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測站、阜陽市潁東區(qū)糧食儲檢中心、界首市糧油檢測中心、界首市疾控中心、安徽中鑫)責(zé)令改正。
(三)1家機(jī)構(gòu)(安徽中檢控股集團(tuán)股份有限公司)責(zé)令改正,微生物檢驗(yàn)室通過重新通過資質(zhì)認(rèn)定前,禁止出具附有微生物檢驗(yàn)室相關(guān)參數(shù)檢驗(yàn)報告。
(四)1家機(jī)構(gòu)(界首市市場監(jiān)督檢驗(yàn)所)責(zé)令改正,在獲取遷址審核前,禁止出具報告。
(五)2家機(jī)構(gòu)(安徽鼎盛特種設(shè)備檢驗(yàn)有限公司、臨泉縣市場監(jiān)督檢驗(yàn)所)責(zé)令整改,由轄區(qū)市場監(jiān)管局處罰,整改期間暫停出報告。
(六)4家機(jī)構(gòu)(阜南縣市場監(jiān)督管理所、阜陽市獸藥監(jiān)察所、界首市農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣中心、安徽中公商品質(zhì)量檢測服務(wù)有限公司)由轄區(qū)市場監(jiān)管局督促其自行申請注銷資質(zhì)。
(七)各機(jī)構(gòu)報送整改材料一式三份,其中轄區(qū)市場監(jiān)管局一份,市局兩份。
(八)各轄區(qū)市場監(jiān)管局于10月30日前將處理結(jié)果(責(zé)令改正通知書、行政處罰決定書、罰款繳款憑證)報送市局。對于“責(zé)令改正”的機(jī)構(gòu)由轄區(qū)市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)對其整改情況實(shí)施驗(yàn)收;對于“責(zé)令整改,整改期間停出報告”的機(jī)構(gòu)由市局負(fù)責(zé)對其整改情況實(shí)施驗(yàn)收。
(九)凡涉及到檢驗(yàn)報告結(jié)論不準(zhǔn)確、數(shù)據(jù)修約等問題的,必須責(zé)令檢測機(jī)構(gòu)召回檢驗(yàn)報告,按要求整改后重新發(fā)放報告才能認(rèn)可完成整改。
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