根據(jù)2017年湖北省計量技術(shù)法規(guī)制定計劃，武漢市計量測試檢定（研究）所承擔(dān)起草《片劑硬度儀校準規(guī)范》和《醫(yī)用注射針管（針）剛性測試儀校準規(guī)范》兩項湖北省地方校準規(guī)范。規(guī)范編制組經(jīng)過為期一年的全面調(diào)研和實際驗證，近日已完成起草工作。

　　2018年8月24日，武漢市計量測試檢定(研究)所召開《醫(yī)用注射針管（針）剛性測試儀校準規(guī)范》和《醫(yī)用注射針管（針）剛性測試儀校準規(guī)范》審定會。會議由湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量處組織，審定委員會由湖北省計量測試技術(shù)研究院、湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、武漢地震計量檢定與測量工程研究院、武漢市度量衡管理所、宜昌市計量檢定測試所、湖北嘉延榮生物科技有限公司的6位專家組成，湖北省計量測試技術(shù)研究院正高級工程師胡翔所長擔(dān)任組長。

　　審定會上對規(guī)范起草單位提供的各項技術(shù)資料進行了審核，對技術(shù)規(guī)范的條款進行了逐條的討論。規(guī)范編制組成員對規(guī)范的計量特性、校準項目、校準方法以及原始記錄信息和校準結(jié)果表述的科學(xué)性、適應(yīng)性進行了答辯，同時與會專家針對測量結(jié)果不確定度評定的合理性、數(shù)據(jù)驗證和處理的規(guī)范性進行了充分論證。

　　經(jīng)過為期一天的細致評審，與會專家一致認為：同意2項省級規(guī)范通過評審。武漢市計量測試檢定(研究)所將按照評審組提出的意見進行修改完善形成報批稿后，報湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作為地方計量技術(shù)法規(guī)批準發(fā)布。

　　通過此次編制校準規(guī)范，武漢市計量測試檢定(研究)所在醫(yī)療器械領(lǐng)域的的計量能力實現(xiàn)了提升，為相關(guān)計量器具特性評定和規(guī)范溯源提供了依據(jù)。上述2項規(guī)范經(jīng)發(fā)布應(yīng)用后，將有效促進醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)計量器具產(chǎn)品質(zhì)量提升，進一步推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，為湖北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有力支持。（齊鳳陽）