中國(guó)計(jì)量網(wǎng)訊:蘇州市計(jì)量所參與起草的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》,經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn),10月14日正式發(fā)布。
新標(biāo)準(zhǔn)將于2018年5月1日正式實(shí)施,歸口單位是全國(guó)物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流中使用的溫控倉(cāng)庫(kù)、溫控車(chē)輛、冷藏箱或保溫箱、溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)性能確認(rèn)的內(nèi)容、要求和操作要點(diǎn),解決了驗(yàn)證管理執(zhí)行過(guò)程中認(rèn)識(shí)不一致、方法不統(tǒng)一等問(wèn)題,降低了醫(yī)藥產(chǎn)品存儲(chǔ)和運(yùn)輸過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。
該標(biāo)準(zhǔn)于2015年4月開(kāi)始起草。蘇州市計(jì)量所全程參與了標(biāo)準(zhǔn)的起草工作。
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