為賦能醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，夯實計量測試技術(shù)基礎(chǔ)，近日，市場監(jiān)管總局批準(zhǔn)依托吉林省計量科學(xué)研究院籌建國家醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)業(yè)計量測試中心。

當(dāng)前，我國醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)業(yè)面臨計量標(biāo)準(zhǔn)缺乏、核心零部件計量測試難、高端體外診斷設(shè)備計量檢測能力不足、計量方法和檢測能力尚未完全建立等計量難題，急需提供“全溯源鏈、全產(chǎn)業(yè)鏈、全壽命周期”的計量測試服務(wù)，支撐國產(chǎn)替代與國際競爭力提升。

國家醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)業(yè)計量測試中心將圍繞體外診斷試劑和體外診斷設(shè)備國產(chǎn)化、高端化，以產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)研究為重點，采用智能化和數(shù)字化先進(jìn)技術(shù)，在產(chǎn)業(yè)研發(fā)端、生產(chǎn)端和應(yīng)用端，計劃開展血清指數(shù)半定量測試結(jié)果溯源等15項創(chuàng)新性計量測試方法研究工作，研制聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）分析儀溫度計量快速檢測等專用計量測量裝備，解決一批制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵原材料供應(yīng)鏈安全的計量測試瓶頸問題，支撐全生命周期管理，推動醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與升級，為精準(zhǔn)醫(yī)療提供可靠技術(shù)保障，助推醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。